სახვითი ქიმიური მრეწველობა არის ქიმიურ მრეწველობაში ჯარიმა ქიმიკატების წარმოების ეკონომიკური სფერო, რომელიც განსხვავდება ზოგადი ქიმიური პროდუქტებისაგან ან ნაყარი ქიმიკატებისაგან. სახვითი ქიმიური მრეწველობა ქვეყნის ყოვლისმომცველი ტექნოლოგიური დონის ერთ-ერთი მნიშვნელოვანი სიმბოლოა. მისი ძირითადი მახასიათებლებია მაღალი ხარისხის, მრავალ ჯიშის, სპეციალური ან მრავალფუნქციური ჯარიმა ქიმიკატების წარმოება გლობალური ეკონომიკისა და ადამიანების ცხოვრებისათვის მაღალი და ახალი ტექნოლოგიებით. წვრილ ქიმიურ მრეწველობას აქვს მაღალი ტექნოლოგიური სიმკვრივე და მაღალი დამატებული ღირებულება. 1970-იანი წლებიდან. ინდუსტრიულად განვითარებულმა ზოგიერთმა ქვეყანამ თანმიმდევრულად გადაიტანა ქიმიური მრეწველობის განვითარების სტრატეგიული აქცენტი წვრილ ქიმიურ მრეწველობაზე და ჯარიმა ქიმიური მრეწველობის განვითარების დაჩქარება გახდა მსოფლიო ტენდენცია. წვრილ ქიმიკატებში შედის პესტიციდები, მედიკამენტები, საღებავები (პიგმენტები) და ა.შ. სპეციალიზებული ქიმიკატები მოიცავს საკვები დანამატები, საკვები დანამატები, ადჰეზივები, ზედაპირულად აქტიური ნივთიერებები, წყლის გამწმენდი ქიმიკატები, ტყავის ქიმიკატები, ნავთობის საბადოების ქიმიკატები, ელექტრონული ქიმიკატები, ქაღალდის დამზადების ქიმიკატები და სხვა 50-ზე მეტი ველი.

ფარმაცევტული შუამავლები ეხება შუალედურ ქიმიკატებს, რომლებიც წარმოიქმნება ქიმიური წამლების სინთეზის პროცესში და მიეკუთვნება წვრილ ქიმიურ პროდუქტებს. ფარმაცევტული შუალედური ნივთიერებები შეიძლება დაიყოს ანტიბიოტიკურ შუალედებად, ანტიპრეზენტულ და ტკივილგამაყუჩებელ შუალედებად, გულ-სისხლძარღვთა შუალედებად და კიბოს საწინააღმდეგო შუალედებად მათი გამოყენების სფეროების მიხედვით. ფარმაცევტული შუამავლების ძირითადი ქიმიური ნედლეულის მრეწველობაა, ხოლო ქვედა დინების ინდუსტრია არის ქიმიური API და მოსამზადებელი ინდუსტრია. როგორც ნაყარი საქონელი, ძირითადი ქიმიური ნედლეულის ფასი მნიშვნელოვნად მერყეობს, რაც პირდაპირ გავლენას ახდენს საწარმოების წარმოების ღირებულებაზე. ფარმაცევტული შუამავლები და იყოფა პირველად შუალედებად და მოწინავე შუალედებად, პირველადი შუალედური წარმოების ტექნოლოგიის სირთულის გამო არ არის მაღალი, ფასები დაბალია და დამატებული ღირებულება ჭარბი მიწოდების პირობებში, მოწინავე შუალედური პროდუქტები არის პირველადი შუალედური რეაქციის პროდუქტები, პირველად შუალედურ, რთულ სტრუქტურასთან შედარებით, უბრალოდ ერთი ან რამდენიმე ნაბიჯი მაღალი დამატებული ღირებულების ქვედა დინების პროდუქტების მომზადებამდე, მისი მთლიანი მარჟის დონე უფრო მაღალია, ვიდრე შუალედური ინდუსტრიის მთლიანი მარჟა. ვინაიდან პირველადი შუალედური მიმწოდებლები მხოლოდ უბრალო შუალედურ წარმოებას აძლევენ, ისინი სამრეწველო ინდუსტრიის წინა მხარეს არიან. ყველაზე დიდი კონკურენტული წნევით და ფასების ზეწოლის მქონე ჯაჭვი და ძირითადი ქიმიური ნედლეულის ფასის რყევა მათზე დიდ გავლენას ახდენს. მეორე მხრივ, უფროს შუალედურ მომწოდებლებს არა მხოლოდ აქვთ ძლიერი ვაჭრობის ძალა უმცროს მომწოდებლებზე, არამედ, რაც მთავარია, მათ გაუძლოს მოწინავე შუამავლების წარმოებას მაღალი ტექნიკური შინაარსით და შეინარჩუნოს მჭიდრო კავშირები მრავალეროვნულ კომპანიებთან, ამიტომ ნედლეულის ფასების რყევები მათზე ნაკლებ გავლენას მოახდენს. არა-გმპ შუალედური და GMP შუალედური პროდუქტები შეიძლება კლასიფიცირდეს საბოლოო გავლენის ხარისხის მიხედვით. API ხარისხი. Non-gmp შუალედური ეხება ფარმაცევტულ შუალედს API-ს საწყის მასალამდე; GMP შუალედური ეხება ფარმაცევტულ შუალედს, რომელიც წარმოებულია GMP-ის მოთხოვნების შესაბამისად, ანუ ნივთიერება, რომელიც წარმოიქმნება API საწყისი მასალის შემდეგ, API სინთეზის დროს. ნაბიჯები, და რომელიც გადის შემდგომ მოლეკულურ ცვლილებებს ან დახვეწას, სანამ API გახდება.

მეორე საპატენტო კლდის მწვერვალი გააგრძელებს მოთხოვნის სტიმულირებას ზედა დინების შუალედებზე
ფარმაცევტული შუალედური ინდუსტრია მერყეობს ქვედა დინების ფარმაცევტული ინდუსტრიის მთლიანი მოთხოვნის გავლენის ქვეშ და მისი პერიოდულობა ძირითადად შეესაბამება ფარმაცევტული ინდუსტრიის მრეწველობას. ეს გავლენა შეიძლება დაიყოს გარე ფაქტორებად და შიდა ფაქტორებად: გარე ფაქტორები ძირითადად ეხება დამტკიცებას. ახალი მედიკამენტების ციკლი ბაზარზე; შიდა ფაქტორები ძირითადად ეხება ინოვაციური წამლების პატენტის დაცვის ციკლს. წამლების მარეგულირებელი სააგენტოების მიერ ახალი წამლების დამტკიცების ტემპი, როგორიცაა FDA, ასევე გარკვეულ გავლენას ახდენს ინდუსტრიაზე. როდესაც ახალი წამლის დამტკიცების დრო და დამტკიცებული ახალი წამლების რაოდენობა ხელსაყრელია ფარმაცევტული კომპანიებისთვის, წარმოიქმნება მოთხოვნა ფარმაცევტულ აუთსორსინგის სერვისებზე. ახალი ქიმიური ერთეულის წამლებისა და ახალი ბიოლოგიური პრეპარატების რაოდენობაზე დაყრდნობით, რომელიც დამტკიცებულია THE FDA-ს მიერ გასული ათწლეულის განმავლობაში, ახალი წამლების დამტკიცების დიდი რაოდენობა გააგრძელებს მოთხოვნის გენერირებას ზედა დინების შუალედებზე, რითაც ხელს შეუწყობს ინდუსტრიას შეინარჩუნოს მაღალი ბუმი. როგორც კი ინოვაციური წამლების პატენტის დაცვის ვადა ამოიწურება, გენერიკული მედიკამენტები მნიშვნელოვნად გაუმჯობესდება და შუალედური მწარმოებლები გააუმჯობესებენ. მოკლევადიან პერიოდში კვლავ სარგებლობენ მოთხოვნის ფეთქებადი ზრდით. Evaluate-ის სტატისტიკის მიხედვით, სავარაუდოა, რომ 2017 წლიდან 2022 წლამდე ნარკოტიკების ბაზარი იქნება 194 მილიარდი იუანი პატენტის ვადის გასვლის წინაშე, რაც 2012 წლის შემდეგ მეორე პატენტის კლდის პიკია.

ბოლო წლებში არიაციები, გაფართოებითა და წამლების სტრუქტურის გართულებით, ახალი წამლების კვლევისა და განვითარების წარმატების მაჩვენებელი მცირდება, ახალი წამლების კვლევისა და განვითარების ხარჯების სწრაფი ზრდა Nat-ში McKinsey-ში. რევ. DrugDiscov. აღვნიშნეთ, რომ 2006-2011 წლებში ახალი წამლების კვლევისა და განვითარების წარმატების მაჩვენებელი მხოლოდ 7.5% იყო, 2012 წლიდან 2014 წლამდე, ბიოლოგიური მაკრომოლეკულების კარგი სელექციურობის და დაბალი ტოქსიკურობის გამო. დამტკიცებული ჩამონათვალის III კლინიკურ ფაზას აქვს 74% წარმატების კოეფიციენტი), წამლების კვლევისა და განვითარების საერთო წარმატების მაჩვენებელი ოდნავ იზრდება, მაგრამ მაინც რთულია 16.40%-მდე წარმატების მაჩვენებელი 90-იან წლებში. ახლის წარმატებით ჩამოთვლის ღირებულება წამალი ჩვენგან 1,188 მილიარდი დოლარიდან 2010 წელს გაიზარდა 2,18 მილიარდ დოლარამდე 2018 წელს, თითქმის გაორმაგდა. იმავდროულად, ახალი წამლების დაბრუნების მაჩვენებელი კლებულობს. 2018 წელს, გლობალურმა TOP12 ფარმაცევტულმა გიგანტებმა მხოლოდ 1.9%-იანი ანაზღაურება განახორციელეს კვლევასა და განვითარებაში ინვესტიციებზე.

R&D ხარჯების ზრდამ და R&D ინვესტიციებზე ანაზღაურების შემცირებამ დიდი ზეწოლა მოახდინა ფარმაცევტულ კომპანიებზე, ამიტომ ისინი აირჩევენ სამომავლოდ წარმოების პროცესის გადაცემას CMO საწარმოებს, რათა შეამცირონ ხარჯები. ChemicalWeekly-ის მიხედვით, წარმოების პროცესი შეადგენს ორიგინალური წამლების მთლიანი ღირებულების დაახლოებით 30%-ს. CMO/CDMO მოდელს შეუძლია დაეხმაროს ფარმაცევტულ კომპანიებს ძირითადი საშუალებების შეტანის, წარმოების ეფექტურობის, ადამიანური რესურსების, სერტიფიცირების, აუდიტის და სხვა ასპექტების მთლიანი ღირებულების შემცირებაში. 12-15%-ით. გარდა ამისა, CMO/CDMO რეჟიმის მიღებას შეუძლია დაეხმაროს ფარმაცევტულ კომპანიებს რეაქციის მოსავლიანობის გაუმჯობესებაში, შემცირების ციკლის და უსაფრთხოების ფაქტორის გაზრდაში, რაც დაზოგავს წარმოების პერსონალიზაციის დროს, შეამცირებს R&D ციკლს. ინოვაციური მედიკამენტები, აჩქარებს წამლების მარკეტინგის სიჩქარეს და საშუალებას აძლევს ფარმაცევტულ კომპანიებს ისარგებლონ მეტი პატენტის დივიდენდებით.

ჩინეთის CMO საწარმოებს აქვთ უპირატესობები, როგორიცაა ნედლეულის და შრომის დაბალი ღირებულება, მოქნილი პროცესი და ტექნოლოგია და ა. 2021 წელს 102,5 მილიარდ აშშ დოლარს გადააჭარბებს, 2017-2021 წლებში კომპლექსური ზრდის ტემპით დაახლოებით 12,73%, სამხრეთის პროგნოზის მიხედვით.

გლობალურ წვრილ ქიმიურ ბაზარზე 2014 წელს, ფარმაცევტული და მისი შუალედური პროდუქტები, პესტიციდები და მისი შუალედური ნივთიერებები არის მშვენიერი ქიმიური მრეწველობის ორი ტოპ-ინდუსტრია, რომლებიც შეადგენენ 69% და 10% შესაბამისად. ჩინეთს აქვს ძლიერი ნავთობქიმიური ინდუსტრია და დიდი რაოდენობით. ქიმიური ნედლეულის მწარმოებლები, რომლებმაც შექმნეს სამრეწველო კლასტერები, აწარმოებენ ათობით სახის ნედლეულს და დამხმარე მასალებს, რომლებიც საჭიროა მაღალი ხარისხის ქიმიკატების წარმოებისთვის, ხელმისაწვდომია ჩინეთში, აუმჯობესებს ეფექტურობას და ამცირებს საერთო ღირებულებას. ამავე დროს, ჩინეთს აქვს შედარებით სრული სამრეწველო სისტემა, რაც ჩინეთში ქიმიური აღჭურვილობის, მშენებლობისა და მონტაჟის ღირებულებას ბევრად უფრო დაბალს ხდის, ვიდრე განვითარებული ქვეყნების ან თუნდაც ყველაზე განვითარებადი ქვეყნების ღირებულება, რითაც ამცირებს ინვესტიციების და წარმოების ხარჯებს. გარდა ამისა, ჩინეთს აქვს დიდი რაოდენობით უნარიანი და დაბალი ძვირადღირებული ქიმიური ინჟინრები და სამრეწველო მუშები. ჩინეთში შუალედური ინდუსტრია განვითარდა სამეცნიერო კვლევებიდან და განვითარებამდე, შედარებით სრული სისტემის სრული ნაკრების წარმოებამდე და გაყიდვამდე, ქიმიური ნედლეულის ფარმაცევტული წარმოება და შუალედური პროდუქტები ძირითადისთვის შეიძლება შექმნას სრული ნაკრები, მხოლოდ რამდენიმე საჭიროა იმპორტი, შეუძლია ფარმაცევტული შუალედური პროდუქტების, პესტიციდების შუამავლების და სხვა 36 ძირითადი კატეგორიის წარმოება, 40000-ზე მეტი სახის შუალედური პროდუქტი, არსებობს მრავალი შუალედური პროდუქტი, მიღწეულია დიდი რაოდენობით ექსპორტი, შუალედური ექსპორტი ყოველწლიურად 5 მილიონ ტონაზე მეტია, გახდა მსოფლიოში. შუალედური პროდუქტების უმსხვილესი წარმოება და ექსპორტიორი.

ჩინეთის ფარმაცევტული შუალედური პროდუქტების ინდუსტრია ძალიან განვითარებულია 2000 წლიდან. იმ დროს განვითარებულ ქვეყნებში ფარმაცევტული კომპანიები სულ უფრო მეტ ყურადღებას აქცევდნენ პროდუქტის კვლევასა და განვითარებას და ბაზრის განვითარებას, როგორც მათ ძირითად კონკურენტუნარიანობას და დააჩქარეს შუალედური პროდუქტების და აქტიური წამლების სინთეზის გადაცემა განვითარებად ქვეყნებში. დაბალი ხარჯებით. ამიტომ, ჩინეთის ფარმაცევტული შუალედური პროდუქტების ინდუსტრიამ გამოიყენოს ეს შესაძლებლობა და მიიღოს შესანიშნავი განვითარება. ათ წელზე მეტი ხნის სტაბილური განვითარების შემდეგ, ჩინეთი გახდა მნიშვნელოვანი შუალედური წარმოების ბაზა ფარმაცევტულ ინდუსტრიაში შრომის გლობალურ დანაწილებაში, მხარდაჭერით. ეროვნული საერთო რეგულირება და სხვადასხვა პოლიტიკა. 2012 წლიდან 2018 წლამდე, ჩინეთის ფარმაცევტული შუალედური პროდუქტების წარმოება გაიზარდა დაახლოებით 8,1 მილიონი ტონიდან, ბაზრის ზომით დაახლოებით 168,8 მილიარდი იუანი, დაახლოებით 10,12 მილიონ ტონამდე, ბაზრის ზომით 2017 მილიარდი იუანი. ჩინეთის ფარმაცევტი. შუალედური პროდუქტების ინდუსტრიამ მიაღწია ძლიერ კონკურენტუნარიანობას ბაზარზე და შუალედური პროდუქტების ზოგიერთმა მწარმოებელმაც კი შეძლო შუალედური პროდუქტების წარმოება რთული მოლეკულური სტრუქტურით და მაღალი ტექნიკური მოთხოვნებით. გავლენიანი პროდუქტების დიდმა რაოდენობამ დაიწყო საერთაშორისო ბაზარზე დომინირება. თუმცა, მთლიანობაში, ჩინეთის შუალედური ინდუსტრია ჯერ კიდევ პროდუქტის სტრუქტურის ოპტიმიზაციისა და განახლების განვითარების პერიოდშია და ტექნოლოგიის დონე ჯერ კიდევ შედარებით დაბალია. პროდუქციის უმეტესობა ფარმაცევტული შუალედური პროდუქტების ინდუსტრია ჯერ კიდევ არის პირველადი ფარმაცევტული შუალედური პროდუქტები, ხოლო მოწინავე ფარმაცევტული შუალედური პროდუქტების დიდი რაოდენობა და ახალი დაპატენტებული მედიკამენტების დამხმარე შუალედური პროდუქტები იშვიათია.